１．改訂版ISO9001の発行時期
2015年7月にISO 9001:2008「品質マネジメントシステム－要求事項」の改訂版（案）にあたるFDIS 9001（最終国際規格案／Final Draft International Standard）が発行されました。今後、FDIS投票を経て、今年9月頃に、ISO 9001:2015が発行される予定です。
それに伴いISO 9001:2015発行後3年以内に新規格に移行する必要があり、移行審査を受けるにあたっては、QMS（品質マネジメントシステム）を改訂版ISO 9001に準拠して変更・運用している実績（内部監査、マネジメントレビュー）が必要となります。また、運用開始時には、改めて新QMSの社員教育や内部監査員への教育も必要となります。
２．FDIS 9001の構成
ISO 9001:2015版は、構成が大きく変わります。MSS共通テキスト（HLSとも呼ばれる）を採用して開発されており、箇条4～10からなるPDCA（Plan：箇条4～7 Do：箇条8 Check：箇条9 Act：箇条10）で構成されています。
また、ISO 14001（環境）も、同様の箇条10からなる構成で改訂作業中であり、ISOマネジメントシステム規格構成の共通化が進んでいます。
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３．FDIS 9001の主な改訂内容
FDIS 9001の主な改訂内容は、現行のISO 9001の基本的な取組みを活かしながら、他のISOマネジメントシステムの規格構成の共通化に伴い、全体的に強化・明確化されているのが特徴です。
今回の改訂は、一見大きな変更は無いように見受けられますが、①HLS採用による構成の変更や、②リスク及び機会取り組み、新たに追加・補強される要求事項に対応するためには、相当な負荷が掛かると推測されます。
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４．推奨される改正対応
- 品質マニュアルをISO 9001：2015に合わせて全面的に改訂する。
- 現実に即し、活用しやすいように、業務プロセスの規定や手順を改訂し、ムリ・ムダのないマネジメントシステムにリフォームする。
- ISO 9001：2015に適合したQMSを運用して、内部監査、マネジメントレビューを実施し、移行審査に備える。
- 経営と一体となった有効的なマネジメントシステムを構築し、成果が出るように運用する。
- ISO 14001（環境）等、他のマネジメントシステムとの一元化も視野に入れて見直しする。
